Glossaire illustré relatif aux dispositifs médicaux à usage unique de prélèvement de sang total (version n° 3, avril 2002)

Remarques préliminaires

Le glossaire illustré répond à un double objectif :

• harmoniser, dans une optique de sûreté de fonctionnement accrue, le vocabulaire des différents acteurs concernés par les dispositifs médicaux à usage unique (DMU) de prélèvement (EFS, AFFSSAPS, matériovigilance, fournisseurs), en particulier lors des notifications d'incidents par les utilisateurs,
• favoriser la traduction pertinente de normes techniques par l'AFNOR et les fournisseurs.

Le vocabulaire

Le niveau de détail retenu ici pour le vocabulaire est lié à ce qui peut faire l'objet d'une description par ou pour les différents acteurs concernés.

Conventions adoptées :

• La description est faite sur la base du système avant utilisation.
• La face antérieure d'une poche est définie par l'étiquette (quand elle existe).
• Le haut d'une poche est indiqué par : le sens de l'étiquette (quand elle existe), le sens de la poche quand elle est placée en centrifugeuse.
• La base d'une poche est indiquée : par opposition au haut tel que défini ci-dessus, par l'œillet de suspension (quand il existe).
• Les termes faisant l'objet d'une marque déposée par un fabricant ont été évités.

Les schémas

Des schémas sont joints à ce glossaire pour en faciliter l'utilisation.

Les illustrations permettent la localisation des termes français retenus pour les dispositifs médicaux à usage unique de prélèvement de sang total.

La version

La version n° 3 annule et remplace :

• la version n° 2 (avril 2000)
• la version n° 1 (diffusée par la Gazette de la Transfusion, n° 153, décembre 1998, 12-22)

SFTS - Groupe de travail "Recherche et démarche qualité" - Sous-groupe "DMU à usage transfusionnel"

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