La démarche préventive en matière d'anomalie de DMU comporte différents aspects :

• le cahier des charges accompagnant l'appel d'offre
• le contrat qualité élaboré avant la première commande
• la mise en oeuvre d'un plan de contrôle interne des DMU achetés, élaboré sur la base du cahier des charges et du contrat qualité
• le suivi centralisé des anomalies

Le suivi régulier des anomalies, classées selon une échelle de gravité, permet une évaluation qualitative des DMU acquis, par référence, par lot et par type d'incident. Il constitue un aspect essentiel du dispositif de vigilance, mais aussi de maîtrise des achats.

La revue périodique des incidents, entre le responsable de matériovigilance et le fournisseur, effectuée au moyen d'une base de données centralisée peut alors être instituée. Réalisée dans le cadre d'une délégation précise, elle donne lieu à des états validés de part et d'autre dont la diffusion interne concerne tant le service des achats que le contrôle de gestion.

SFTS - Groupe de travail "Recherche et démarche qualité" - Sous-groupe "DMU à usage transfusionnel"

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